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【ChiCTR2600115912】二甲双胍治疗糖尿病性与⾮糖尿病性肩周炎的随机对照试验研究计划

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

糖尿病性肩周炎

试验通俗题目

二甲双胍治疗糖尿病性与⾮糖尿病性肩周炎的随机对照试验研究计划

试验专业题目

二甲双胍治疗糖尿病性与⾮糖尿病性肩周炎的随机对照试验研究计划

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临床试验信息
试验目的

评估⼆甲双胍(2000mg/d)治疗6个⽉对肩痛强度(VAS评分)的改善效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

借助SAS9.1统计软件中的PLAN语句产生随机分配序列

盲法

双盲设计(受试者、研究者、结局评估者) 独⽴药房负责药物包装与分配 安慰剂与⼆甲双胍外观、⽓味、包装⼀致

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-70岁，肩痛＞3个⽉ 2.VAS疼痛评分＞40mm(0100mm) 3.肩关节活动受限(外展＜90°，外旋＜30°) 4.糖尿病组：HbA1c 6.5%-9.0%且稳定＞3个⽉ 5.⾮糖尿病组：HbA1c＜5.7%；

排除标准

1.肩袖全层撕裂或近期肩部⼿术史 2.类⻛湿关节炎等炎性关节病 3.eGFR＜45mL/min/1.73m^2或肝功能异常(ALT＞3×ULN) 4.⼆甲双胍禁忌证(乳酸酸中毒史、严重⼼肺疾病) 5.研究期间计划接受肩关节注射治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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