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【ChiCTR2600118878】基于心脏–血管耦联功能评估类风湿关节炎患者心血管风险早期预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎的心血管风险

试验通俗题目

基于心脏–血管耦联功能评估类风湿关节炎患者心血管风险早期预测研究

试验专业题目

基于心脏–血管耦联功能评估类风湿关节炎患者心血管风险早期预测研究

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临床试验信息
试验目的

（1）比较类风湿关节炎（RA）患者心脏-血管耦联指标（AVI/GLS）的改变，明确RA对心脏-血管功能损伤特征。 （2）分析RA患者心脏-血管耦联指标（AVI/GLS）的与疾病炎症活动度、基本临床指标等之间的关系，揭示RA患者心脏-血管失耦联的临床表现。 （3）探讨心脏-血管耦联指标（AVI/GLS）在RA患者中对高心血管风险的预测价值，评估其作为心血管风险筛查指标的临床意义。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. RA诊断标准：符合1987年美国风湿病学会 (ACR) 提出的RA诊断标准或 2010 年 ACR/欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 共同制定的RA 分类标准。 2.年龄18-70岁，性别不限； 3.患者知情同意并同意参加本研究。 4.正常对照组：选取年龄、性别与 RA 患者匹配的健康志愿者。；

排除标准

1.有严重的终末期器官衰竭、血液系统疾病、恶性肿瘤及精神类疾病患者； 2.合并其他系统性自身免疫性疾病者（如强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性血管炎、皮肌炎等）； 3.先天性心脏病患者（如房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、法洛四联症等）； 4.既往明确诊断以下严重心血管疾病者：严重心律失常（持续性房颤、恶性室性心律失常等）、结构性心脏病患者（如严重心脏瓣膜病、肥厚型或扩张型心肌病等）; 5.妊娠期及哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西医结合医院

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