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【ChiCTR2600127221】戈利木单抗治疗强直性脊柱炎的患者报告结局评价：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127221

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

戈利木单抗治疗强直性脊柱炎的患者报告结局评价：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

戈利木单抗治疗强直性脊柱炎的患者报告结局评价：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

评估真实世界中戈利木单抗对强直性脊柱炎（AS）患者的PRO的改善，评价戈利木单抗对AS患者脊柱和骶髂关节炎症的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者必须年满 18 岁； 2.诊断符合 1984 年纽约强直性脊柱炎分类标准; 3.Bath 强直性脊柱炎活动度评分(BASDAI ) >=4; 4.患者能理解并完成自我评价问卷； 1.患者必须年满 18 岁；2.诊断符合 1984 年纽约强直性脊柱炎分类标准;3.Bath 强直性脊柱炎活动度评分(BASDAI ) >=4;4.患者能理解并完成自我评价问卷；；

排除标准

1.有戈利木单抗禁忌症患者 2.目前正在使用 bDMARDs 或停用 bDMARDs 不满 3 个月的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西医结合医院

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