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【ChiCTR2300072739】巨刺电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072739

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

巨刺电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

试验专业题目

巨刺电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过深入探讨电针的治疗机制、优化治疗方案、提高安全性等方面的研究，为临床医生提供更加有效、安全、便捷的疼痛管理方式，为患者提供更好的医疗服务和生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由王建业按照完全随机原则，观察病例从1～99编号，应用SAS软件由计算机随机分为三组，随机选取安慰针组、连续波组和疏密波组，按就诊先后顺序分配盲号。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组。

试验项目经费来源

市级（上海市科委医学创新研究专项）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60岁-80岁之间； 2.了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书； 3.符合中华医学会2018年提出的《膝骨关节炎诊断标准》，住院择期在全麻下行单侧膝关节置换手术病例，无手术禁忌证； 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ 或 Ⅱ 级。；

排除标准

1.严重心律失常、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、精神病、妊娠妇女或哺乳期妇女； 2.存在电针使用禁忌者（如心脏起搏器植入，操作穴位处有皮肤破溃等）； 3.一月内曾行针刺治疗； 4.正在参加其他临床试验者，具有其他各种研究者认为不能加入此临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西医结合医院

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研究负责人邮编

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