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【ChiCTR2400083232】内镜下针刀治疗膝骨关节炎新技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

内镜下针刀治疗膝骨关节炎新技术研究

试验专业题目

针刀镜与关节镜对膝骨关节炎患者步态时空和运动学参数、运动症状和生活质量比较临床随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200050

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临床试验信息
试验目的

探讨针刀镜与关节镜对膝骨关节炎 (KOA) 患者的步态时空参数、运动学参数、运动症状和生活质量的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

借助SAS9.1统计软件中的PLAN语句产生随机分配序列

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为：（1）年龄40-80岁，男女均可;（2）有关节疼痛或肿胀，伴或不伴关节积液;（3）符合KOA诊断标准;（4）服用标准疗程的非载体消炎镇痛药，仍有关节症状;（5）KOA KL分级3级及以下者;（6）同意本治疗方法并签署知情同意书。；

排除标准

（1）不符合以上诊断要求与纳入标准;（2）严重认知、视觉或听觉障碍，或无法理解指令和表达要求;（3）其他疾病如心肺疾病、肝肾疾病、肿瘤、肌肉骨骼功能障碍，以及任何可能限制运动的疾病;（4）患者围手术期同时进行其他手术的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200050

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