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首页 临床进展 丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床优效性及基于NF-κB信号通路的机制研究

【ChiCTR1900022928】丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床优效性及基于NF-κB信号通路的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022928

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床优效性及基于NF-κB信号通路的机制研究

试验专业题目

丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床优效性及基于NF-κB信号通路的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床疗效 2.探讨基于NF-κB信号通路的丁氏手法对膝关节软骨的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS25软件生成随机数序列进行完全随机分组，分组信息使用不透明信封，并由专门人员记录和保存，病人随机分为两组，研究组和对照组，每组各50例。

盲法

本试验采用单盲设计，仅手法操作人员知晓患者分组情况，盲法实施对象包括其余试验参与者、手术医师、术后数据采集人员及数据统计人员。

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-10

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、近1个月内反复的膝关节疼痛； 2、X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成； 3、年龄≥50岁； 4、晨僵时间≤30 min； 5、活动时有骨摩擦音(感)。；

排除标准

1、膝关节周围有皮肤破损者； 2、膝关节手术史、严重创伤史患者； 3、继发性OA患者，合并类风湿关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎等其他关节疾病患者； 4、合并糖尿病、全身感染、肝肾功能严重异常、恶性肿瘤等疾病的患者； 5、近3个月内接受非甾体类抗炎药、关节腔内注射等相关治疗患者; 6、对本研究药品过敏者； 7、妊娠或哺乳期妇女； 8、精神异常或认知功能障碍者； 9、不接受或不能坚持本研究治疗方案者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属光华医院

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