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【ChiCTR2500096245】基于代谢组学探究RA活动期标志物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

基于代谢组学探究RA活动期标志物的研究

试验专业题目

正常人群和类风湿炎关节患者血浆、血清及尿液代谢物分析

申办单位信息
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联系人邮编

200050

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临床试验信息
试验目的

找寻活动期RA患者的诊断标志物

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题组申报的课题

试验范围

/

目标入组人数

80;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

RA患者纳入标准： 1、同意参加本研究,并签署知情同意书； 2、年龄在18～80岁之间； 3、符合2010年美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）/欧洲抗风湿联盟（the European League Against Rheumatism, EULAR）分类标准明确诊断为RA患者。 正常对照组纳入标准： 1、同意参加本研究,并签署知情同意书； 2、年龄在18～80岁之间； 3、不符合2010年美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）/欧洲抗风湿联盟（the European League Against Rheumatism, EULAR）RA分类标准的健康人群。；

排除标准

1、合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重疾病患者（ALT或AST高于正常上限的3倍以上，慢性肾脏病三期以上GFR<30ml/min）； 2、传染病、>6个月的高尿酸血症、痛风、甲状腺疾病、泌尿道感染、恶性肿瘤的存在或病史； 3、合并其他风湿类疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎、硬皮病等； 4、缓解期＜6个月及近半年服用激素患者； 5、不能配合或完成样本采集的患者。 正常对照组排除标准：同RA患者的排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属光华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200050

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