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【ChiCTR2200067149】芪桃化瘀方对TKA术后DVT的疗效及炎症调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067149

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓形成

试验通俗题目

芪桃化瘀方对TKA术后DVT的疗效及炎症调控机制研究

试验专业题目

芪桃化瘀方对TKA术后DVT的疗效及炎症调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

观察芪桃化瘀方预防全膝关节置换术（TKA）后下肢深静脉血栓（DVT）的疗效，探究其在预防DVT中抗凝和抗炎多靶点作用，为临床DVT的预防和治疗提供中西医结合方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS22.0统计软件生成随机数序列进行完全随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫计委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中华医学会骨科学分会骨关节炎诊疗指南（2018年版）》膝骨性关节炎的诊断标准并处于晚期（Kellgren-LawrencegradesⅢ-Ⅳ， KL-Ⅲ-Ⅳ）的患者； 2.拟行单侧全膝关节置换手术的患者； 3.年龄在50～80岁之间； 4.签署知情同意书并保证试验依从性。；

排除标准

1.既往对中药或抗凝药物过敏的患者； 2.合并严重心脑血管疾病、感染性疾病、血液病或肝病者； 3.有出血史、出血倾向、精神障碍者； 4.在使用其他抗凝剂； 5.充血性心力衰竭、肺水肿或下肢严重水肿； 6.术前下肢DVT形成、肺栓塞发生或血栓（性）静脉炎； 7.已知的高凝状态(如雌激素的使用)； 8.近期恶性肿瘤的病史； 9.下肢血管严重动脉硬化或狭窄、其他缺血性血管病及下肢严重畸形等。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属光华医院

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