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【ChiCTR2100045990】推拿手法治疗膝骨关节炎中枢机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

推拿手法治疗膝骨关节炎中枢机制研究

试验专业题目

推拿手法治疗膝骨关节炎中枢机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于脑结构和脑功能探讨推拿手法治疗膝骨关节炎的中枢镇痛作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字是由负责统计的人员使用SPSS25.0统计软件（IBM SPSS Inc Chicago, IL, USA）生成。利用SPSS25.0的“随机数字”功能对纳入的受试者产生相对应的随机数字，再利用“可视分化箱”功能根据随机数字大小对其进行排序，按照1：1的比例随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫计委

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合KOA的中、西医诊断标准，同时中医辨证为气滞血瘀证型； 2.年龄50-75周岁，男女不限，左膝疼痛，右利手； 3.Kellgren-Lawrence放射学评分为Ⅱ-Ⅲ分； 4.膝关节疼痛持续超过6个月； 5.VAS评分≥3分； 6.职业：非体力劳动者（如老师、企事业办公室人员等），日常无剧烈的下肢活动； 7.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.膝关节周围有皮肤破损者； 2.膝关节手术史、严重创伤史者； 3.合并糖尿病、全身感染、肝肾功能严重异常、恶性肿瘤等疾病者； 4.近1个月内接受其他治疗措施者； 5.对塞来昔布胶囊过敏者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.精神异常或认知功能障碍者； 8.患有消化道系统症状：例如活动性的消化道溃疡/出血，或曾复发溃疡/出血； 9.患有闭锁恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等MRI禁忌症者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属光华医院

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