【ChiCTR2600132495】认知-吞咽康复技术在老年吞咽障碍中的环路重建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132495

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

老年吞咽障碍

试验通俗题目

认知-吞咽康复技术在老年吞咽障碍中的环路重建

试验专业题目

认知-吞咽康复技术在老年吞咽障碍中的环路重建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以常规康复（吞咽康复+认知康复）为对照，评价单靶点TIS联合常规康复及吞咽环路调控（TIS+rTMS）联合常规康复对老年人群吞咽功能恢复的疗效与安全性；进一步结合神经电生理及脑影像学指标，重点比较吞咽环路调控组与常规康复组的脑功能与结构变化，阐明吞咽环路调控联合常规康复促进吞咽功能恢复的中枢重塑机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对参与者和评估者均实施盲法

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60周岁且≤80 周岁，性别不限； 2.仅存在与年龄相关的生理性吞咽功能减退，无明确神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病）或头颈部肿瘤等器质性病因。经SSA筛查提示吞咽功能异常（未通过），或由FEES证实存在吞咽功能受损，主要表现为口期和/或咽期吞咽有效性下降及/或气道保护功能减弱； 3.蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≥26分； 4.生命体征平稳，能够理解指令维持坐姿并配合完成评估与干预； 5.自愿签署知情同意书； 1.年龄≥60周岁且≤80 周岁，性别不限；2.仅存在与年龄相关的生理性吞咽功能减退，无明确神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病）或头颈部肿瘤等器质性病因。经SSA筛查提示吞咽功能异常（未通过），或由FEES证实存在吞咽功能受损，主要表现为口期和/或咽期吞咽有效性下降及/或气道保护功能减弱；3.蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≥26分；4.生命体征平稳，能够理解指令维持坐姿并配合完成评估与干预；5.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.存在影响评估或吞咽功能判断的神经精神或感觉障碍，包括意识障碍、重度认知功能障碍、精神疾病、严重失语、严重视听功能障碍； 2.存在明确影响吞咽功能的神经系统疾病或相关病因，包括帕金森病、运动神经元病、重症肌无力、多发性硬化及其他神经退行性疾病； 3.存在头颈部肿瘤（含放疗史）或口咽部结构性异常所致吞咽障碍； 4.合并严重心肺系统疾病或未控制的系统性疾病，凝血功能异常，鼻腔结构异常或反复严重鼻出血； 5.存在MRI检查禁忌（如心脏起搏器、体内金属植入物等）或无法配合平卧检查者； 6.妊娠期或同时参与其他临床研究者； 7.无法配合完成研究全过程；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

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