CTR20253017
进行中（招募中）
金连消风颗粒
中药
金连消风颗粒
2025-07-29
CXZL2200052
/
慢性自发性荨麻疹（风热证）
金连消风颗粒治疗慢性自发性荨麻疹（风热证）II期临床试验
金连消风颗粒治疗慢性自发性荨麻疹（风热证）的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的II期临床试验
551200
主要目的：初步评价金连消风颗粒治疗慢性自发性荨麻疹（风热证）的有效性。 次要目的： （1）初步评价金连消风颗粒治疗慢性自发性荨麻疹（风热证）的安全性； （2）探索金连消风颗粒治疗慢性自发性荨麻疹（风热证）的最佳有效剂量； （3）探索金连消风颗粒治疗慢性自发性荨麻疹（风热证）的复发率。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-10
/
否
1.年龄在18～70岁（含两端），性别不限；
请登录查看1.6个月内出现急性发作程度严重如累及喉头黏膜出现胸闷、气喘、呼吸困难、喉头水肿发生窒息而危及生命者，伴有高热、寒战、脉速等全身症状者；
2.有明确诱因的诱导性荨麻疹，包括但不限于：皮肤划痕症（人工荨麻疹），寒冷性、热性、日光性、压迫性、延迟压力性、水源性，胆碱能性或接触性荨麻疹；
3.任何可能具有荨麻疹和/或血管性水肿症状的疾病患者，包括但不限于：荨麻疹性血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性或获得性血管性水肿、淋巴瘤、白血病等；
请登录查看上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
200437
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汉氏联合2025-12-04
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