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【ChiCTR2600119511】白芍总苷干预轻中度寻常型银屑病合并糖尿病高风险人群研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病合并糖尿病高风险

试验通俗题目

白芍总苷干预轻中度寻常型银屑病合并糖尿病高风险人群研究

试验专业题目

白芍总苷干预轻中度寻常型银屑病合并糖尿病高风险人群研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次课题将纳入92例轻中度寻常型银屑病合并糖尿病高风险人群，采用前瞻性平行对照研究设计，对比西医传统治疗与联合白芍总苷治疗两种干预方式，为轻中度寻常型银屑病合并糖尿病高风险人群提供早期治疗方法，对白芍总苷干预轻中度寻常型银屑病合并高风险糖尿病患者临床疗效提供充分证据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用分层区组随机化方法。以银屑病严重程度（轻度、中度）作为分层因素。由医院统计室评价人员利用 SPSS软件产生随机数序列，并将随机号按比例分配至试验组和对照组。

盲法

None

试验项目经费来源

宁波立华制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合轻中度寻常型银屑病的西医诊断标准； 2.通过预测模型计算认定为糖尿病共病高风险； 3.年龄≥18岁且≤75岁，性别不限； 4.同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.已诊断为糖尿病或存在胰岛素抵抗患者； 2.中医辨证存在脾虚证； 3.有其他活动性皮肤疾病可能影响病情评估者； 4.1个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗； 5.2周内曾接受外用糖皮质激素、光疗等治疗； 6.处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间； 7.有严重系统性疾病;或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞1.5倍正常值上限；肌酐增高＞1.5倍正常值上限；血常规主要指标（白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白量、血小板计数）中任何一个低于正常值下限；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者； 8.恶性肿瘤病史者以及原发或继发性免疫缺陷及超敏患者； 9.8周内曾接受重大手术或研究期间将需要接受此类手术； 10.妊娠或哺乳期女性； 11.有酗酒、吸毒或药物滥用史者； 12.具有严重精神病史或家族史者； 13.具有肿瘤家族史； 14.其他原因研究者认为不合适参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
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