ChiCTR2500100268
结束
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2025-04-07
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围绝经期综合征失眠
脐针配合常规针刺疗法治疗围绝经期综合征失眠的临床疗效观察
脐针配合常规针刺疗法治疗围绝经期综合征失眠的临床疗效观察
观察于脐针配合常规针刺疗法治疗围绝经期综合征失眠疾病是否有疗效、延缓复发时间、改善不良情绪。
随机平行对照
探索性研究/预试验
利用SPSS27.0 软件模拟产生，将合格的受试者随机分配，由此产生试验组50例，对照组50例。将其密封于信封中，信封表面表明入组顺序号，由专人保管。序列生成人员不参与临床研究的实施。
研究对于评估者和数据分析人员设盲
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科
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50
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2024-05-29
2025-05-31
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1.年龄在≥40 岁且≤55 岁的围绝经期女性; 2.符合围绝经期综合征而失眠的西医诊断标准者; 3.符合经断前后诸症而不寐的中医诊断标准者; 4.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) 总分>7分且<17分 5.改良 Kupperman(KMI)评分≥15分; 6.自愿接受相关治疗并签署知情同意书者。；
请登录查看1.合并严重精神疾病或认知行为障碍患者; 2.由躯体性疾病、各系统疾病、长期服用药物引起的继发性失眠以及生理性原因(如环境、饮用兴奋性饮料、噪音、长期熬夜等)引起的非病理性失眠; 3.合并严重心、肝、肾、脑血管等器质性病变或卵巢切除、卵巢早衰、卵巢肿瘤的女性; 4.近1周接受药物(如服用镇静催眠类，激素类药物等)或其他任何相关治疗; 5.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女; 6.有皮肤过敏和针刺不良反应者; 注:具备以上任意一条者予以排除。；
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