洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600118709】头针-磁刺激联合治疗帕金森病步态障碍的应用机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600118709

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

头针-磁刺激联合治疗帕金森病步态障碍的应用机制研究

试验专业题目

基于症状特异性网络的头针-磁刺激联合治疗帕金森病步态障碍的应用机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

201203

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究的研究目的有三个：第一，确定后壳核皮质网络映射点，并以此作为rTMS刺激症状特异性网络的靶点；第二，评估rTMS和头针联合调控症状特异性网络治疗PD步态障碍的临床疗效；第三，揭示rTMS和头针联合调控症状特异性网络治疗PD步态障碍的中枢机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名独立的统计人员使用SPSS统计软件采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

受试者及疗效评估者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

研究者发起并自筹

试验范围

目标入组人数

32;19

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-22

试验终止时间

2027-01-10

是否属于一致性

入选标准

本研究分三部分进行，下面是三个部分的纳入标准 1. 研究一纳入标准：（1）PD患者纳入标准 1)诊断符合国际运动障碍学会（MDS）帕金森病诊断标准（2015），且存在姿势步态障碍，即MDS修订的统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)第二部分第12项（步态及平衡）评分≥1和/或第13项（冻结步态）评分≥1； 2)年龄≥45岁且≤80岁，性别不限，右利手； 3)稳定使用药物治疗至少3个月； 4)Hoehn and Yahr (H-Y)分级1-4级，病程≤3年； 5)理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。（2）健康受试者纳入标准 1)年龄≥45岁且≤80岁，性别不限，右利手； 2)同意并自愿签署知情同意书者。 2. 研究二和研究三纳入标准： 1)诊断符合MDS帕金森病诊断标准（2015），且存在姿势步态障碍，即MDS-UPDRS第二部分第12项（步态及平衡）评分≥1和/或第13项（冻结步态）评分≥1； 2)年龄≥45岁且≤80岁，性别不限，右利手； 3)稳定使用药物治疗至少3个月，且TMS治疗前后药物治疗方案无调整； 4)Hoehn and Yahr (H-Y)分级1-4级，病程≤3年； 5)理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

本研究分三部分进行，下面是三个部分的排除标准 1.研究一排除标准：（1）PD患者 1)其他原因引起的帕金森综合征或癫痫、脑卒中、痴呆等其他神经系统及运动障碍疾病； 2)有头部外伤和脑部手术病史（如脑深部核团摧毁术、脑深部电刺激术）； 3)合并严重精神障碍疾病或有严重的心血管、肝脏、肾脏、呼吸、胃肠、血液、神经系统或内分泌系统疾病或传染病者； 4)妊娠或哺乳期妇女； 5)药物或酒精滥用者；服用其他影响锥体外系药物者； 6)入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目者； 7)严重且不能控制的肢体和头部震颤； 8)严重听力、视力下降、严重语言障碍、严重肢体损伤等不能配合临床评估者； 9)存在MRI禁忌症（如起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后的固定板等）。（2）健康受试者： 1)既往或现有严重的心血管、肝脏、肾脏、呼吸、胃肠、血液、神经系统或内分泌系统疾病，或研究者认为不适合参加本试验的其他重大疾病。 2)有严重精神障碍疾病或传染病者； 3)有头部外伤和脑部手术病史； 4)妊娠或哺乳期妇女； 5)药物或酒精滥用者；服用影响锥体外系药物者； 6)入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目者； 7)存在严重听力、视力下降、严重语言障碍等影响沟通者； 8)存在MRI禁忌症（如起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后的固定板等）。 2. 研究二和研究三排除标准： 1)其他原因引起的帕金森综合征或癫痫、脑卒中、痴呆等其他神经系统及运动障碍疾病； 2)有头部外伤和脑部手术病史（如脑深部核团摧毁术、脑深部电刺激术）； 3)合并严重精神障碍疾病或有严重的心血管、肝脏、肾脏、呼吸、胃肠、血液、神经系统或内分泌系统疾病或传染病者； 4)妊娠或哺乳期妇女； 5)药物或酒精滥用者；服用其他影响锥体外系药物者； 6)入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目者； 7)严重且不能控制的肢体和头部震颤； 8)严重听力、视力下降、严重语言障碍、严重肢体损伤等不能配合临床评估者； 9)存在TMS和MRI禁忌症（如起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后的固定人工耳蜗等）以及EEG禁忌证（如颅脑外伤或颅骨缺损，头皮有感染、伤口等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址