CTR20260441
进行中（尚未招募）
VGN-R08b
治疗用生物制品
VGN-R08b
2026-02-12
CXSL2500563;CXSL2500565
GBA1突变型帕金森病
评价侧脑室注射VGN-R08b在GBA1突变型帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的I/II期临床研究
评价侧脑室注射VGN-R08b在GBA1突变型帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的I/II期临床研究
201210
主要目的: 评估VGN-R08b治疗GBA1突变型帕金森病患者的耐受性和安全性 次要目的： 1. 评估VGN-R08b给药后（侧脑室注射）的药代动力学、药效学、免疫原性特征； 2. 评估VGN-R08b治疗GBA1突变型帕金森病患者的初步有效性，探索最佳有效剂量，为后续研究提供科学依据
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 17 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性，签署知情同意时年龄为30~70 周岁（含两端）；
请登录查看1.为非典型或继发性的帕金森综合征的，包括但不限于由于创伤、脑肿瘤、感染、脑血管疾病或其他神经系统疾病引起的，或经研究者确认为药物、化学品或毒素引起的症状者，或合并有其他严重的神经系统疾病且研究者判断会严重影响试验药物的安全性和有效性评估的；
2.存在活动性感染（也包括HBV、HCV或梅毒的病毒感染）或筛查前12周内有严重感染（如肺炎、败血症、中枢神经系统感染[如脑膜炎、脑炎]）；
3.筛查前6个月内，存在严重的肝脏病变、严重的免疫缺陷或自身免疫性疾病，或需要免疫抑制长期治疗；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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