洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价侧脑室注射VGN-R08b在GBA1突变型帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的I/II期临床研究

【CTR20260441】评价侧脑室注射VGN-R08b在GBA1突变型帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的I/II期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260441

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

CXSL2500563;CXSL2500565

靶点

/

适应症

GBA1突变型帕金森病

试验通俗题目

评价侧脑室注射VGN-R08b在GBA1突变型帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的I/II期临床研究

试验专业题目

评价侧脑室注射VGN-R08b在GBA1突变型帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估VGN-R08b治疗GBA1突变型帕金森病患者的耐受性和安全性 次要目的： 1. 评估VGN-R08b给药后（侧脑室注射）的药代动力学、药效学、免疫原性特征； 2. 评估VGN-R08b治疗GBA1突变型帕金森病患者的初步有效性，探索最佳有效剂量，为后续研究提供科学依据

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 17 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，签署知情同意时年龄为30~70 周岁（含两端）；

排除标准

1.为非典型或继发性的帕金森综合征的，包括但不限于由于创伤、脑肿瘤、感染、脑血管疾病或其他神经系统疾病引起的，或经研究者确认为药物、化学品或毒素引起的症状者，或合并有其他严重的神经系统疾病且研究者判断会严重影响试验药物的安全性和有效性评估的；

2.存在活动性感染（也包括HBV、HCV或梅毒的病毒感染）或筛查前12周内有严重感染（如肺炎、败血症、中枢神经系统感染[如脑膜炎、脑炎]）；

3.筛查前6个月内，存在严重的肝脏病变、严重的免疫缺陷或自身免疫性疾病，或需要免疫抑制长期治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

上海天泽云泰生物医药有限公司/天泽云泰（深圳）生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多