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【ChiCTR2600123153】[18F] Aldoview PET/CT指导精准肾上腺部分切除术治疗单侧单发醛固酮瘤的疗效评估：一项中国、多中心、前瞻性、概念验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123153

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

[18F] Aldoview PET/CT指导精准肾上腺部分切除术治疗单侧单发醛固酮瘤的疗效评估：一项中国、多中心、前瞻性、概念验证研究

试验专业题目

[18F] Aldoview PET/CT指导精准肾上腺部分切除术治疗单侧单发醛固酮瘤的疗效评估：一项中国、多中心、前瞻性、概念验证研究

申办单位信息

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4100008

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临床试验信息

试验目的

本研究为一项多中心前瞻性概念验证研究，旨在探索在单侧单发醛固酮瘤的原发性醛固酮增多症患者中，施行基于[18F] Aldoview PET/CT功能显像指导的精准肾上腺部分切除术的疗效与安全性，同时与回顾性队列中，[18F] Aldoview PET/CT功能显像提示单侧单发醛固酮瘤而行单侧肾上腺全切病人进行比较，初步评估基于[18F] Aldoview PET/CT功能显像指导的精准肾上腺部分切除术在原发性醛固酮增多症患者中的疗效。

试验分类

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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

60;30

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

前瞻性队列： 1. 年龄18-75岁的高血压患者； 2.确诊为原发性醛固酮增多症； 3. 完善肾上腺薄层增强CT提示单侧肾上腺病变且AVS提示同侧优势侧； 4. [18F] Aldoview PET/CT提示单侧单发阳性结节，不限定结节大小； 5. 有手术治疗意愿的患者； 6. 愿意并能够遵循研究流程和随访，并签署知情同意书。回顾性队列： 1. 年龄18-75岁的高血压患者； 2. 确诊为原发性醛固酮增多症； 3. 完善肾上腺薄层增强CT提示单侧肾上腺病变且AVS提示同侧优势侧。 4. [18F] Aldoview PET/CT提示单侧单发阳性结节，不限定结节大小。 5. 行单侧肾上腺切除术治疗； 6. 愿意并能够遵循研究流程和随访，并签署知情同意书。前瞻性队列：1. 年龄18-75岁的高血压患者；2.确诊为原发性醛固酮增多症；3. 完善肾上腺薄层增强CT提示单侧肾上腺病变且AVS提示同侧优势侧；4. [18F] Aldoview PET/CT提示单侧单发阳性结节，不限定结节大小；5. 有手术治疗意愿的患者；6. 愿意并能够遵循研究流程和随访，并签署知情同意书。回顾性队列：1. 年龄18-75岁的高血压患者；2. 确诊为原发性醛固酮增多症；3. 完善肾上腺薄层增强CT提示单侧肾上腺病变且AVS提示同侧优势侧。4. [18F] Aldoview PET/CT提示单侧单发阳性结节，不限定结节大小。5. 行单侧肾上腺切除术治疗；6. 愿意并能够遵循研究流程和随访，并签署知情同意书。；

排除标准

前瞻性队列： 1. 合并其他常见的继发性高血压的患者，如肾动脉狭窄、肾实质性高血压、嗜铬细胞瘤、皮质醇增多症等； 2. 合并恶性肿瘤或心、肝、肾等功能障碍及严重躯体疾病者，无法耐受手术者； 3. 严重精神疾病或认知障碍无法配合研究； 4. 既往已接受过肾上腺手术者； 5. 肾上腺皮质功能减退需激素替代治疗的患者； 6. 长期使用糖皮质激素且无法停用。回顾性队列： 1. 合并其他常见的继发性高血压的患者，如肾动脉狭窄、肾实质性高血压、嗜铬细胞瘤、皮质醇增多症等； 2. 合并恶性肿瘤或心、肝、肾等功能障碍及严重躯体疾病者； 3. 严重精神疾病或认知障碍无法配合研究； 4. 在单侧肾上腺切除术前，既往已接受过肾上腺手术者； 5. 肾上腺皮质功能减退需激素替代治疗的患者； 6. 长期使用糖皮质激素且无法停用。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

4100008

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