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【ChiCTR2100052749】基于16S rRNA及代谢组学探讨软坚清脉方治疗下肢动脉硬化闭塞症的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

基于16S rRNA及代谢组学探讨软坚清脉方治疗下肢动脉硬化闭塞症的作用机制

试验专业题目

基于16S rRNA及代谢组学探讨软坚清脉方治疗下肢动脉硬化闭塞症的作用机制

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临床试验信息
试验目的

评价软坚清脉方药治疗动脉硬化闭塞症的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ASO诊断标准，并符合Fontaine分类标准中III或IV期者；符合中医痰湿瘀阻证者； 2.健康志愿者； 3.年龄≥40岁，≤85岁； 4.自愿加入临床试验研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.具有严重的肝肾功能损害者； 2.具有严重的关节性疾病影响行走者； 3.近一月内接受介入等手术治疗者； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.对试验药物或其中组成成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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