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首页 临床进展 系统性硬化症患者焦虑抑郁和中医体质的横断面研究

【ChiCTR2000038796】系统性硬化症患者焦虑抑郁和中医体质的横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038796

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性硬化症

试验通俗题目

系统性硬化症患者焦虑抑郁和中医体质的横断面研究

试验专业题目

系统性硬化症患者焦虑抑郁和中医体质的横断面研究

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200030

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临床试验信息
试验目的

1） 了解系统性硬化症患者的中医体质 2） 明确系统性硬化症患者的心理状态 3） 明确本次新冠疫情对系统性硬化症患者心理状态、疾病及诊疗的影响 4） 探讨系统性硬化症发病与中医体质的关联性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海中医药大学沛然计划

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-08

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

系统性硬化症患者： （1）上海市中西医结合医院风湿科门诊及病房病员、硬皮病关爱之家病友会员； （2）既往在三级医院被确诊为系统性硬化症，且满6个月； （3）年龄在18-75周岁； （4）自愿接受本研究计划，依从性好，思维清晰，表达清楚，语言及感官反应正常。能够理解本研究的具体情况及意义的患者。 健康人： （1）健康女性； （2）年龄在18-75周岁。 2.1.3排除标准 系统性硬化症患者： （1）不符合年龄标准的患者； （2）局限性硬皮病的患者； （3）有精神病诊断史的患者； （4）有肿瘤、卒中、严重外伤等其他非SSC继发的重大疾病史的患者。 健康人： （1）有肿瘤、卒中、严重外伤等重大疾病史； （2）有1年以上的慢性疾病史； （3）有精神病诊断史；；

排除标准

系统性硬化症患者： （1）不符合年龄标准的患者； （2）局限性硬皮病的患者； （3）有精神病诊断史的患者； （4）有肿瘤、卒中、严重外伤等其他非SSC继发的重大疾病史的患者。 健康人： （1）有肿瘤、卒中、严重外伤等重大疾病史； （2）有1年以上的慢性疾病史； （3）有精神病诊断史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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