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CTR20233223
进行中（招募完成）
人脂肪间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脂肪间充质干细胞注射液
2023-10-19
企业选择不公示
/
系统性硬化症手部皮肤病变
评价人脂肪间充质干细胞注射液对于系统性硬化症手部皮肤病变进行局部注射治疗的安全性和有效性研究
人脂肪间充质干细胞注射液局部注射用于系统性硬化症手部皮肤病变的安全性、耐受性和初步有效性临床研究
102604
主要目的 观察人脂肪间充质干细胞注射液局部注射用于治疗系统性硬化症手部皮肤病变的安全性和耐受性。 次要目的 观察人脂肪间充质干细胞注射液局部注射用于治疗系统性硬化症手部皮肤病变的初步有效性。 探索性目的 (1) 探索人脂肪间充质干细胞注射液局部注射用于治疗系统性硬化症手部皮肤病变的肺部相关指标的变化； (2) 探索人脂肪间充质干细胞注射液局部注射用于治疗系统性硬化症时手部改良的Rodnan皮肤厚度积分（mRSS）较基线的变化情况。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 25 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-29
/
否
1.年龄18~60岁（含临界值），性别不限；
请登录查看1.手部皮肤病变处于萎缩期；
2.三个月内全身病变有进展的表现，如出现活动后气短加重、急性肾功能不全等表现，需要调整免疫治疗药物或住院治疗；
3.合并有不适合手术的其他疾病，如严重的心脑血管疾病、感染性疾病、出凝血功能障碍等；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100005;100005
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