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【ChiCTR2600116691】经颅双平面波超声融合人工智能技术在脑出血和帕金森诊断中的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血；帕金森

试验通俗题目

经颅双平面波超声融合人工智能技术在脑出血和帕金森诊断中的探索性研究

试验专业题目

经颅双平面波超声融合人工智能技术在脑出血和帕金森诊断中的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

研究使用双平面波超声诊断脑出血及帕金森的价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

156;60;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 脑出血第一部分队列：年龄18岁以上；头颅CT确诊的脑实质出血（自发性或创伤性）；发病时间在6小时以内；我院收治入ICU病房；颞窗透声良好（可显示对侧颅骨及中线结构）；患者或家属签署知情同意书。 2. 脑出血第二部分队列：年龄18岁以上；经头颅CT确诊的自发性脑出血；入院时间在2小时以内；颞窗透声良好；患者或家属签署知情同意书。 3. 帕金森队列：选择首诊入院的PD患者；年龄在60岁以上；患者接受国际运动障碍学会修订版帕金森病评定量表（MDS-UPDRS量表）评分；已签署知情同意书。；

排除标准

1. 脑出血第一部分队列：已行开颅血肿清除手术；妊娠期妇女；颞部存在手术伤口或敷料包扎影响探头放置者；预期入院24小时死亡的严重病例。 2. 脑出血第二部分队列：入院时已具备急诊手术指征。 3. 帕金森队列：合并精神疾病、脑血管病、痴呆等严重的中枢神经系统疾病者；合并原发性震颤等其他具有帕金森样症状疾病者；合并帕金森叠加综合征者；颅脑外伤及手术史者；颅脑 CT 或 MRI 检查发现颅内明确病灶并有相应神经系统症状的患者；一氧化碳及其他化学药物、药品中毒病史；多系统萎缩、进行性核上性麻痹等其他神经系统变性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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