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【ChiCTR2600124686】不同麻醉药物诱导意识改变的神经网络机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124686

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

癫痫

试验通俗题目

不同麻醉药物诱导意识改变的神经网络机制研究

试验专业题目

不同麻醉药物诱导意识改变的神经网络机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

200040

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在在不干扰临床麻醉流程和手术安全的前提下，利用颅内电极植入及拔除相关手术过程中麻醉诱导、镇静维持及麻醉苏醒等临床必经阶段，结合颅内脑电记录与低负荷认知范式，系统刻画和比较不同镇静/麻醉药物条件下反应能力由存在到消失、以及由消失向恢复转变过程中人脑电活动与脑网络特征的动态变化，以探索镇静相关意识抑制与恢复的神经机制。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (基金编号：82530042).

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2031-05-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥14岁，性别不限；（2）因临床诊疗需要植入颅内电极，并计划择期行颅内电极植入和/或拔除手术；（3）具备基本听力和/或视力功能，能够接受研究相关的听觉或视觉刺激（用于麻醉诱导及相关范式）；（4）在清醒状态下具备理解研究内容的能力，自愿签署书面知情同意书；（5）如研究对象未满18岁，由其法定代理人签署知情同意书，并征得研究对象本人的同意或认可；（6）经麻醉医师术前评估，认为可耐受相关麻醉/镇静过程。（1）年龄≥14岁，性别不限；（2）因临床诊疗需要植入颅内电极，并计划择期行颅内电极植入和/或拔除手术；（3）具备基本听力和/或视力功能，能够接受研究相关的听觉或视觉刺激（用于麻醉诱导及相关范式）；（4）在清醒状态下具备理解研究内容的能力，自愿签署书面知情同意书；（5）如研究对象未满18岁，由其法定代理人签署知情同意书，并征得研究对象本人的同意或认可；（6）经麻醉医师术前评估，认为可耐受相关麻醉/镇静过程。；

排除标准

（1）存在严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全，或麻醉医师评估认为不宜参与研究相关记录者；（2）既往或当前存在严重精神障碍、重度认知障碍，或其他原因导致无法理解或配合研究流程者；（3）存在明显听力或视力障碍，无法完成研究相关刺激呈现者；（4）术前评估提示围手术期风险较高，研究者认为不适合纳入研究者；（5）研究者判断存在其他不适合参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200040

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