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首页 临床进展 自身免疫性大疱性皮肤病临床队列构建与转化研究

【ChiCTR2600129882】自身免疫性大疱性皮肤病临床队列构建与转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性大疱性皮肤病

试验通俗题目

自身免疫性大疱性皮肤病临床队列构建与转化研究

试验专业题目

自身免疫性大疱性皮肤病临床队列构建与转化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 构建 AIBD 全病程长期随访体系; 2. 构建 AIBD 复发、并发症及治疗反应预测模型; 3. 开展 AIBD 真实世界治疗优化研究; 4. 开发 AIBD 多模态临床决策支持工具; 5. 依托医院平台规范管理研究数据与生物样本。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学附属华山医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.在复旦大学附属华山医院门诊或住院诊治； 3.经临床表现、组织病理、直接免疫荧光、间接免疫荧光、自身抗体检测或其他免疫学 证据支持，诊断为AIBD； 4.愿意提供临床资料和随访信息； 5.本人或法定代理人能够理解研究内容，并自愿签署书面知情同意书。 1.年龄≥18 周岁；2.在复旦大学附属华山医院门诊或住院诊治；3.经临床表现、组织病理、直接免疫荧光、间接免疫荧光、自身抗体检测或其他免疫学 证据支持，诊断为AIBD；4.愿意提供临床资料和随访信息；5.本人或法定代理人能够理解研究内容，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经研究者判断，诊断不符合AIBD或诊断依据不足； 2.合并严重精神障碍、认知障碍或其他情况，无法配合随访，且无法由法定代理人协助完成知情同意和随访； 3.存在严重贫血、凝血功能障碍或其他不适合采集血液样本的情况； 4.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

/

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