【ChiCTR2600129477】“卒中后失语患者行颈七神经切断后言语功能改善研究：探索性随机对照临床试验”的长期随访研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129477

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后慢性失语

试验通俗题目

“卒中后失语患者行颈七神经切断后言语功能改善研究：探索性随机对照临床试验”的长期随访研究

试验专业题目

“卒中后失语患者行颈七神经切断后言语功能改善研究：探索性随机对照临床试验”的长期随访研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是与常规强化语言康复训练患者相比，接受了右侧近椎间孔颈七神经根切断术3年以上的手术组患者，其语言功能改善的长期效果稳定性、安全性，并探索术后3年以上的命名相关脑可塑变化规律。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 已完成前期临床试验：参加过本单位牵头的“卒中后失语患者行颈七神经切断后言语功能改善研究：探索性随机对照临床试验”的患者； 2. 年龄40-70岁； 3. 知情同意：本人或其法定监护人充分理解本次长期随访的目的与程序，自愿签署长期随访知情同意书。 1. 已完成前期临床试验：参加过本单位牵头的“卒中后失语患者行颈七神经切断后言语功能改善研究：探索性随机对照临床试验”的患者；2. 年龄40-70岁；3. 知情同意：本人或其法定监护人充分理解本次长期随访的目的与程序，自愿签署长期随访知情同意书。；

排除标准

1. 新发严重神经系统疾病者：自上次临床研究结束后，新发严重颅脑损伤、新发脑卒中（缺血性或出血性）或诊断出其他神经系统退行性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病等），研究者评估认为可能对本次语言功能评估结果造成显著干扰者； 2. 严重的、未控制的全身性疾病：出现严重的全身性疾病（如心衰、呼衰、肾衰、恶性肿瘤等）或因任何原因导致一般状况极差，经研究者判断无法完成随访评估程序者； 3. MRI禁忌症新发或变更：出现或新植入任何核磁共振（MRI）检查的禁忌物品或状况（如体内植入新类型的不兼容起搏器、动脉瘤夹，或新发幽闭恐惧症等），导致无法完成神经影像学检测者； 4. 死亡、主动退出或失访：研究参与者因疾病死亡，或者本人明确撤回知情同意书，要求退出研究；或通过各种途径（电话、信件、上门等）无法联系，导致无法完成随访数据收集者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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