【ChiCTR2400080419】左右颈七交叉移位术治疗脑卒中后上肢偏瘫的运动神经元脑可塑机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080419

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑出血、脑梗、脑外伤和脑瘫等造成的一侧肢体偏瘫

试验通俗题目

左右颈七交叉移位术治疗脑卒中后上肢偏瘫的运动神经元脑可塑机制研究

试验专业题目

左右颈七交叉移位术治疗脑卒中后上肢偏瘫的运动神经元脑可塑机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的是通过比较因脑卒中、脑外伤等造成一侧偏瘫的患者，在接受左右颈七交叉移位术前及术后不同的横断面，在功能磁共振任务态中的大脑激活模式及与粗大、精细行为学之间的关系，并与健康研究参与者比较，来分析左右颈七交叉移位术前及术后偏瘫上肢运动控制和功能改善的脑重塑机制。此外，作为探索性目标，此部分横断面磁共振及行为学数据还将用于与本项目动物实验（猕猴）部分获得的数据进行对比，分析运动、感觉中枢在粗大和精细动作过程中的控制机制。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

研究经费

试验范围

目标入组人数

100;40

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

偏瘫患者纳入标准：（1）因脑出血、脑梗、脑外伤或脑瘫等造成一侧肢体偏瘫的患者，包括未接受左右颈七交叉移位术及于华山医院接受过左右颈七交叉移位手术1年以内患者；（2）脑卒中后偏瘫病程1年以上，接受过3个月以上的正规康复训练；（3）18岁-65岁，性别不限，右利手，母语汉语；（4）意识、智力、语言状况等可配合检查；（5）自愿参加并签署知情同意书的患者。健康研究参与者纳入标准：（1） 18岁-65岁，性别不限，右利手，母语汉语的健康人；（2）近半年来无重大手术史、无慢性疾病，如高血压、糖尿病、神经系统退行性疾病、或未控制的精神疾病；（3）认知良好，体内无金属植入物，无磁共振扫描禁忌；（4）能够配合本试验时间完成检查内容。（5）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

偏瘫患者排除标准：（1）再发急性出血或梗死；（2）严重的、未经治疗的精神类疾病；（3）磁共振检查禁忌症或颅内外植入物影响磁共振扫描质量的患者，包括幽闭恐惧症、颅骨修补术后、颅内金属支架等；（4）非自愿或拒绝签署知情同意书的患者。健康研究参与者排除标准：（1）隐瞒重大手术史，神经系统疾病等病史者；（2）严重的，未经治疗的精神类疾病；（3）磁共振检查禁忌症；（4）非自愿或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院手外科

研究负责人电话

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