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【ChiCTR1800016887】臂丛神经损伤患者运动体感网络相关脑功能重塑研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016887

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

臂丛神经损伤

试验通俗题目

臂丛神经损伤患者运动体感网络相关脑功能重塑研究

试验专业题目

臂丛神经损伤患者脑重塑研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探索臂丛神经损伤患者在神经移位术前及术后其脑功能重塑的模式，以及大脑功能重塑和患者肢体功能恢复之间的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄为18-65岁之间，性别不限； （2） 各类原因导致的臂丛神经损伤需手术者。 （3） 臂丛神经损伤的诊断依据包括：①电生理结果证实臂丛神经损伤的神经电生理结果；②病史及临床体检符合臂丛神经损伤表现；③影像学如磁共振扫描证明臂丛神经存在损伤表现；④术中确认臂丛神经损伤。 （4） 依从性佳，受教育程度在小学5年级以上，能接受磁共振扫描并执行试验设计。 （5） 手术方式按照复旦大学附属华山医院手外科常规神经移位术式进行。 （6） 损伤前为右利手。 （7） 签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

（1） 资料不全、既往病史不清； （2） 有高血压、糖尿病等严重系统性疾病不能耐受手术或影响神经再生的因素； （3） MRI结构像扫描发现有颅脑损伤； （4） 女性妊娠； （5） 近1月内参加其他临床试验 （6） 有MRI检查禁忌症，包括体内有MRI不兼容的金属植入物、幽闭恐惧症、扫描时不能保持头部不动等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院手外科

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