【ChiCTR2600130061】中国健康衰老与痴呆社区队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130061

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

中国健康衰老与痴呆社区队列研究

试验专业题目

中国健康衰老与痴呆社区队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

推动AD大型队列的建设与持续随访，建立完备的临床信息数据库和生物样本库，建立符合国际标准的包含临床、影像组学和生物多组学信息的前瞻性全国多中心AD临床前期社区队列，以HEAD东部、北部、南部、中西部四大子队列覆盖全国各区域，同时建设中国家族性HEAD子队列。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目

试验范围

目标入组人数

20000

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.能够签署书面知情同意书； 2.基线入组时周岁年龄>=55 岁； 3.愿意并且有能力完成研究的所有要求[如适用]（如外周器官功能评估、脑电) 4.能够独自或在陪同者帮助下可以完成评估； 5.受试者视力和听力良好，能够进行神经心理测试（可佩戴眼镜和助听器）； 6.同意参与两年一次的随访。 1.能够签署书面知情同意书；2.基线入组时周岁年龄>=55 岁；3.愿意并且有能力完成研究的所有要求[如适用]（如外周器官功能评估、脑电)4.能够独自或在陪同者帮助下可以完成评估；5.受试者视力和听力良好，能够进行神经心理测试（可佩戴眼镜和助听器）；6.同意参与两年一次的随访。；

排除标准

1.拒绝问卷调查等信息采集或拒绝提供进行血液、尿液、唾液等生物样本者； 2.过去12 个月内曾患有或现患有伴临床症状的卒中，或过去6 个月内发生研究者判断为一过性脑缺血发作的急性事件； 3.曾患有或现患有可能损害认知的颅内肿块（如神经胶质瘤、脑膜瘤）； 4.曾患有或现有可能引起进行性神经系统疾病、导致认知缺陷的全身性自身免疫疾病（如多发性硬化、红斑狼疮、抗磷脂抗体综合征和贝赛特氏症）； 5.患有精神分裂症、情感分裂障碍等精神类疾病； 6.具有幽闭恐惧症者； 7.可能成为腰穿禁忌的脊柱腰骶部畸形等； 8.具有人免疫缺陷病毒感染者； 9.不能耐受MRI 检查或具有MRI禁忌症，包括但不限于：植有与MRI 不兼容的起搏器，眼、皮肤、体内植有禁止MRI 扫描的动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳种植体，或外来金属植入物，或研究者判断MRI 检查可能导致潜在危害的其他临床病史或检查结果。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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