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首页 临床进展 PSMA PET/CT和FDG PET/CT在检测乳腺癌患者脑转移灶的头对头比较

【ChiCTR2600129301】PSMA PET/CT和FDG PET/CT在检测乳腺癌患者脑转移灶的头对头比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌脑转移

试验通俗题目

PSMA PET/CT和FDG PET/CT在检测乳腺癌患者脑转移灶的头对头比较

试验专业题目

PSMA PET/CT和FDG PET/CT在检测乳腺癌患者脑转移灶的头对头比较

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在国外病例报道的基础上扩大样本量,乳腺癌患者经MR增强显示出可疑脑转移灶，进行FDG PET/CT检查确认了脑转移灶，再通过PSMA PET/CT检查是否存在PSMA的摄取，预测是否可能将PSMA作为靶点使用RDC药物治疗。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-26

试验终止时间

2027-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁的女性患者； 2. ECOG 0-2 分； 3. 原发灶和或转移灶组织病理学证实为乳腺癌或其转移，可以明确具体分子分型为四种中的一种：HR阳性HER2阴性/HR阳性HER2阳性/HR阴性HER2阳性/HR阴性HER2阴性； 4. 脑MRI增强提示有可疑的脑转移灶； 5. 可以合并或不合并存在颅外转移灶。 1. 年龄 18-75 岁的女性患者；2. ECOG 0-2 分；3. 原发灶和或转移灶组织病理学证实为乳腺癌或其转移，可以明确具体分子分型为四种中的一种：HR阳性HER2阴性/HR阳性HER2阳性/HR阴性HER2阳性/HR阴性HER2阴性；4. 脑MRI增强提示有可疑的脑转移灶；5. 可以合并或不合并存在颅外转移灶。；

排除标准

1.妊娠期和哺乳期； 2.除乳腺癌外可能其他原发肿瘤导致的脑转移; 3.有严重的器质性疾病或主要器官功能衰竭，如失代偿的心、肺、肝、肾功能衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院肿瘤科

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研究负责人邮编

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