ChiCTR2200055254
正在进行
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优替德隆+卡培他滨+贝伐珠单抗
2022-01-04
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乳腺癌
优替德隆联合卡培他滨和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移的探索性研究
优替德隆联合卡培他滨和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移的探索性研究
观察优替德隆联合卡培他滨和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移患者的疗效。
单臂
探索性研究/预试验
未使用
N/A
北京市希思科临床肿瘤学研究基金会
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29
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2022-02-07
2024-02-07
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1.年龄 18-70 岁 女性患者； 2.ECOG 0-2 分； 3.MR 增强显示具有可测量的脑实质转移灶（≥1 个，最大径≥10 mm)； 4.组织学证实乳腺癌，原发灶和/或转移灶 HER2 阴性表达：免疫组化 0 或 1+或 2+经荧光原位杂交（FISH）检测 HER2 无扩增； 5.有明显中枢神经系统症状可于全脑放疗或立体定向放疗结束后≥1周筛选入组，无明显上述症状的患者可即时筛选入组； 6.既往接受过蒽环或紫杉类化疗； 7.可合并颅外转移灶（例如肝肺骨淋巴结等转移），但是无内脏危象； 8.血常规、肝功能、肾功能等评估能耐受治疗 （中性粒细胞≥1.5×10^9/L, 血小板≥100×10^9/L，Hb≥85g/L；ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN，Scr≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min)。；
请登录查看1.妊娠期和哺乳期； 2.已知对氟尿嘧啶或聚氧乙烯（35）蓖麻油或人源化抗体严重过敏者； 3.必需使用索立夫定或其同型物（如溴夫定）的患者； 4.药物不能控制的高血压（收缩压>180mmHg，舒张压>110mmHg)； 5.左室射血分数<50%； 6.活动性出血； 7.动脉血栓栓塞； 8.肺栓塞； 9.曾经发生过IV级外周神经病变； 10.癌性脑膜炎； 11.除乳腺癌外可能其他原发肿瘤导致的脑转移 。；
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