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【ChiCTR2600129189】关节术后感染患者临床特征与短期预后:一项单中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节术后感染

试验通俗题目

关节术后感染患者临床特征与短期预后:一项单中心前瞻性队列研究

试验专业题目

关节术后感染患者临床特征与短期预后:一项单中心前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:描述关节术后感染患者的临床特征、病原菌分布、治疗方式与预后不良(即治疗失败)的关系。 次要目的:多组学手段分析关节感染微环境、指导关节术后感染临床分型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 通过伦理审查后至2029年12月31日在本院住院或门诊就诊,符合前瞻性队列研究要求; 2. 有关节手术史; 3. 临床症状/实验室检查高度提示存在关节感染或微生物学检测/病理报告确诊关节感染者; 4. 患者或其监护人能够理解试验目的,自愿参与研究,并愿意签署书面知情同意书。 1. 通过伦理审查后至2029年12月31日在本院住院或门诊就诊,符合前瞻性队列研究要求;2. 有关节手术史;3. 临床症状/实验室检查高度提示存在关节感染或微生物学检测/病理报告确诊关节感染者;4. 患者或其监护人能够理解试验目的,自愿参与研究,并愿意签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 病历关键信息缺失超过20%; 2. 抗感染药物联合关节镜下灌洗或清创无法控制的严重关节假体周围感染或关节移植物周围感染、需行2期关节假体置换或移植物翻修手术的关节术后感染; 3. 经研究者判断,不适合入组本次临床试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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