ChiCTR2600125299
正在进行
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2026-05-25
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原发性膜性肾病
激素联合MMF方案治疗“双高危”原发性膜性肾病患者的有效性和安全性研究
激素联合MMF方案治疗“双高危”原发性膜性肾病患者的有效性和安全性研究
研究激素联合 MMF 方案治疗“双高危”原发性膜性肾病患者的有效性和安全性
单臂
上市后药物
无
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自筹
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30
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2026-05-26
2028-12-31
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1. 18-80 岁； 2. 诊断原发性膜性肾病，疾病进展高危，符合以下 3 条中的至少 2 条，具有很强的使用免疫抑制治疗的指征： a． 归因于活动性膜性肾病的血清肌酐>133μmol/L； b． 活动性膜性肾病导致肾功能进行性下降，半年内 eGFR 和基线相比下降至少25%； c． 严重、危及生命的肾病综合征，血清白蛋白<25g/L，顽固性水肿或者血栓栓塞事件； 3. 由临床医生判断，一线免疫抑制方案不耐受或存在相对禁忌： a. 感染风险高：既往存在机会感染，如霉菌、隐球菌、PJP 等感染； b. 无感染高危，但存在下列情况：使用 CTX 方案，发生骨髓抑制或肝损而不能耐受，或者累计剂量高（既往已使用一疗程 CTX），或者肿瘤病史，或者需要生育；使用 RTX 方案，发生过敏，或者使用后肌酐升高，或者无效，或者经济无法支持；③使用 CNI 方案无效，或者肌酐已经升高，使用 CNI 后 AKI 风险大。 1. 18-80 岁；2. 诊断原发性膜性肾病，疾病进展高危，符合以下 3 条中的至少 2 条，具有很强的使用免疫抑制治疗的指征：a． 归因于活动性膜性肾病的血清肌酐>133μmol/L；b． 活动性膜性肾病导致肾功能进行性下降，半年内 eGFR 和基线相比下降至少25%；c． 严重、危及生命的肾病综合征，血清白蛋白<25g/L，顽固性水肿或者血栓栓塞事件；3. 由临床医生判断，一线免疫抑制方案不耐受或存在相对禁忌：a. 感染风险高：既往存在机会感染，如霉菌、隐球菌、PJP 等感染；b. 无感染高危，但存在下列情况：使用 CTX 方案，发生骨髓抑制或肝损而不能耐受，或者累计剂量高（既往已使用一疗程 CTX），或者肿瘤病史，或者需要生育；使用 RTX 方案，发生过敏，或者使用后肌酐升高，或者无效，或者经济无法支持；③使用 CNI 方案无效，或者肌酐已经升高，使用CNI 后 AKI 风险大。；
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