CTR20223217
进行中（招募中）
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液
治疗用生物制品
B-007注射液
2022-12-08
企业选择不公示
原发性膜性肾病
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液（B007）治疗原发性膜性肾病的I期临床研究
一项评价重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液（B007）治疗原发性膜性肾病的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征以及初步疗效的I期临床研究
100026
主要目的 评估B007治疗原发性膜性肾病受试者的安全性与耐受性。 次要目的 评估B007在原发性膜性肾病受试者中的药代动力学（PK）特征； 评估B007在原发性膜性肾病受试者中的免疫原性； 评估B007在原发性膜性肾病受试者中的药效学指标； 初步评估与疗效相关的生物标志物的变化； 评估B007在原发性膜性肾病受试者中的初步疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-02
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.继发性膜性肾病；
2.在筛选前3个月期间存在研究者判断的血压未得到控制者；
3.筛选前 6个月内尿蛋白下降≥50%；
请登录查看北京大学第一医院
100010
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