洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600124660】基于混合式运动想象的脑机接口训练范式对卒中患者上肢康复的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600124660

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后上肢手功能运动障碍为主的患者

试验通俗题目

基于混合式运动想象的脑机接口训练范式对卒中患者上肢康复的影响

试验专业题目

基于混合式运动想象的脑机接口训练范式对卒中患者上肢康复的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探究基于混合式运动想象的脑机接口训练范式对卒中患者上肢康复的影响，拟观察基于VMI与KMI的脑机接口训练效果，创新性的探索混合VMI与KMI范式（即VKMI）在MI-BCI上肢手训练中的可行性，进一步细化MI-BCI上肢康复训练范式，为有效治疗脑卒中后上肢功能障碍提供可靠的康复理论和临床依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者用Excel生成随机数字表

盲法

单盲，对评估者施盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2026-03-17

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死、脑出血诊断标准； 2.发病病程为7天~6个月，且事宜进行康复训练者； 3.年龄为25周岁~80周岁，性别不限； 4.上肢运动功能Brunnstrom分期为Ⅰ-Ⅳ期者； 5.生命体征平稳，能够完成常规卒中后康复评估； 6.具有一定的运动想象能力:动觉与视觉想象问卷(KVIQ-20) ≥55分； 7.无认知障碍（MMSE≥20分）并可签署知情同意书，自愿参加本项研究者。 1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死、脑出血诊断标准；2.发病病程为7天~6个月，且事宜进行康复训练者；3.年龄为25周岁~80周岁，性别不限；4.上肢运动功能Brunnstrom分期为Ⅰ-Ⅳ期者；5.生命体征平稳，能够完成常规卒中后康复评估；6.具有一定的运动想象能力:动觉与视觉想象问卷(KVIQ-20) ≥55分；7.无认知障碍（MMSE≥20分）并可签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1.存在任何运动可能加重或导致不良影响的疾病或症状（二次中风、跌倒、骨折）； 2.1个月内使用影响肌张力的药物； 3.骨折未愈合或进行内固定者或骨关节肿瘤者； 4.头皮、上肢皮肤表面破损或颅内有金属植入者； 5.在过去2年内有癫痫或癫痫发作的个人史； 6.严重的手臂疼痛、肩部或肘部改良Ashworth量表痉挛评分> 2级； 7.TMS (颅骨植入物,心室分流器,起搏器,鞘内泵)禁忌证； 8.认知功能障碍或心理疾病导致不能接受评估者； 9.固定关节挛缩和皮肤状况不佳； 10.无法签署知情同意书的患者或研究者认为不适合参加本次临床试验的其他情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看