【ChiCTR2500115658】剪切波弹性成像与人工智能技术在宫腔粘连检查和治疗中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115658

试验状态

尚未开始

药物名称

剪切波弹性成像;人工智能技术

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫粘连

试验通俗题目

剪切波弹性成像与人工智能技术在宫腔粘连检查和治疗中的应用研究

试验专业题目

基于剪切波弹性成像联合人工智能在宫腔粘连诊治中的应用研究研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在开发并验证一套全新的、无创的宫腔粘连（Intrauterine Adhesions, IUA）全周期管理体系。该体系通过深度整合剪切波弹性成像（Shear Wave Elastography, SWE）技术以实现病变的定量诊断与分级，并结合人工智能（Artificial Intelligence, AI）进行智能化分析与预后预测。研究的核心目标是显著提升IUA的诊断准确性，优化宫腔镜粘连松解术（Transcervical Hysteroscopic Resection of Adhesions，TCRA）的手术精准度，有效降低术后再粘连率，并最终改善IUA患者的生殖预后。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

在数据采集和分析的关键环节实施盲法。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学中青年医学高端人才科研项目（立项编号：2026GDRC014）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

入选标准

1. 对照组：年龄 18-40 岁，有生育要求；月经周期规律（21-35 天）；因其他良性病变（如单个直径<2cm 且不累及宫底/宫角的子宫内膜息肉）接受宫腔镜检查，术中证实宫腔无粘连；术前三维超声显示宫腔形态规则，内膜线连续无中断；息肉术后病理证实为良性，且无需激素治疗；签署知情同意书，自愿参加本研究。 2. IUA 疾病组：年龄 18-40 岁，有生育要求；月经周期规律（21-35 天）；经门诊或住院宫腔镜检查明确诊断为 IUA，并计划接受 TCRA 手术治疗；签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

1. 处于妊娠期或哺乳期； 2. 近3个月内有使用激素类药物（如口服避孕药、孕激素等）史； 3. 合并恶性或可疑恶性的子宫内膜病变； 4. 合并其他可能严重影响宫腔形态或干扰SWE测量的子宫疾病，如体积较大（直径>4cm）的子宫肌瘤、弥漫性或重度子宫腺肌病； 5. 有盆腔放射治疗或化学治疗史； 6. 患有已知的全身性结缔组织疾病； 7. 无法配合完成经阴道超声检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市妇幼保健院

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