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【ChiCTR2600124151】基于发育测评和颅脑影像的多模态计算技术在早产儿神经发育预测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

基于发育测评和颅脑影像的多模态计算技术在早产儿神经发育预测中的应用

试验专业题目

基于发育测评和颅脑影像的多模态计算技术在早产儿神经发育预测中的应用

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临床试验信息
试验目的

本项目拟回顾性收集我院早产儿的临床诊疗数据，依托临床高危因素、发育行为评估工具集、脑影像平台和大数据智能分析平台，探索高危早产儿的脑智发育特征及其影响因素，为高危早产儿的神经发育随访策略提供新的循证医学依据，从而促进早期预防和精准评估方案的形成。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性调阅我院电子病历系统，纳入同时符合以下3条标准的病例： 1.2019年1月1日至2022年12月31日期间，我院新生儿中心收治住院的日龄<3天、胎龄<32周的早产儿； 2.矫正胎龄足月时进行了NBNA评分和MRI平扫检查的早产儿； 3.矫正胎龄6月龄时，于我院儿童保健科完善了Gesell发育评估； 回顾性调阅我院电子病历系统，纳入同时符合以下3条标准的病例： 1.2019年1月1日至2022年12月31日期间，我院新生儿中心收治住院的日龄<3天、胎龄<32周的早产儿；2.矫正胎龄足月时进行了NBNA评分和MRI平扫检查的早产儿；3.矫正胎龄6月龄时，于我院儿童保健科完善了Gesell发育评估；；

排除标准

回顾性调阅病例，排除符合以下1条及以上标准的病例： 1.合并基因缺陷或遗传代谢性疾病（如先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症等）； 2.合并颅脑发育畸形、脑室内出血III-IV度、化脓性脑膜炎等严重脑损伤疾病； 3.住院和随访诊疗数据不完整，缺少MRI检查和6月龄时Gesell评估等关键指标和结局数据；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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