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首页 临床进展 粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子改善薄型子宫内膜容受性的随机双盲对照试验

【ChiCTR2600127452】粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子改善薄型子宫内膜容受性的随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127452

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

薄型子宫内膜

试验通俗题目

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子改善薄型子宫内膜容受性的随机双盲对照试验

试验专业题目

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子改善薄型子宫内膜容受性的随机双盲对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床随机对照试验比较GM-CSF处理对薄型子宫内膜容受性的影响，为辅助生殖中薄型子宫内膜患者的临床用药提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由罗秀或王兴林医生采用“随机数字表”为工具生成随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子改善薄型子宫内膜容受性的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. IVF/ICSI-ET/FET至少移植一次失败； 2. 自然周期或者激素替代治疗后子宫内膜厚度小于7 mm； 3. 反复检查子宫内膜薄型且半年内宫腔镜检查未见异常； 4. 夫妇双方染色体检查正常； 5. IVF/ICSI-ET/FET 至少移植一次失败。 1. IVF/ICSI-ET/FET至少移植一次失败；2. 自然周期或者激素替代治疗后子宫内膜厚度小于7 mm；3. 反复检查子宫内膜薄型且半年内宫腔镜检查未见异常；4. 夫妇双方染色体检查正常；5. IVF/ICSI-ET/FET 至少移植一次失败。；

排除标准

1. 子宫解剖异常，如纵膈子宫、双角子宫、单角子宫等； 2. 子宫或宫腔器质性病变：内膜息肉、宫腔粘连、子宫粘膜下肌瘤、内膜结核等； 3. GM-CSF使用禁忌症：GM-CSF过敏的患者； 4. 长期口服避孕药患者； 5. 克罗米芬促排周期； 6. 输卵管积液； 7. 其他内外科疾病及精神疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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