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【ChiCTR2600124810】宫骶韧带悬吊术预防子宫全切术后POP发生的多中心优效RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

宫骶韧带悬吊术预防子宫全切术后POP发生的多中心优效RCT研究

试验专业题目

宫骶韧带悬吊术预防子宫全切术后POP发生的多中心优效RCT研究

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临床试验信息
试验目的

明确对于非POP良性疾病适应证切除子宫患者，同时行宫骶韧带折叠术是否可以改善POP-Q评分，为非POP良性疾病适应证切除子宫患者手术策略优化提供高质量临床研究证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按中心分层，区组（6）随机进行受试者随机，入组的受试者按1:1随机分配至试验组、对照组。用于随机的随机化表由独立非盲统计人员基于方案，采用R软件，按照区组随机化的方法产生，随机化表的内容包括编号、试验分组以及区组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

399

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.子宫腺肌病、多发性子宫肌瘤、子宫内膜不典型增生等良性疾病且符合行腹腔镜子宫切除术标准； 2.年龄40-60岁； 3.同意接受手术治疗； 4.签署知情同意书； 1.子宫腺肌病、多发性子宫肌瘤、子宫内膜不典型增生等良性疾病且符合行腹腔镜子宫切除术标准；2.年龄40-60岁；3.同意接受手术治疗；4.签署知情同意书；；

排除标准

1.盆底功能障碍病人如POP、尿失禁等； 2.有POP手术史、SUI手术史或其他盆腔手术史； 3.恶性肿瘤； 4.怀孕或希望保持生育能力； 5.卵巢切除或拟行卵巢切除术； 6.有手术相关禁忌证；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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