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【ChiCTR2600120130】基于患者旅程地图的妊娠期数智化血糖管理策略的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120130

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血糖

试验通俗题目

基于患者旅程地图的妊娠期数智化血糖管理策略的构建及应用

试验专业题目

基于患者旅程地图的妊娠期数智化血糖管理策略的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建妊娠期高血糖患者旅程地图，识别孕妇关键节点、任务和多维需求，明确医疗支持与干预的切入点。基于旅程地图、互动达标理论和健康信念模式，依托“孕育云管家”线上小程序，构建全孕期数智化血糖管理策略，并验证其对妊娠期高血糖孕妇的血糖、心理、自我管理能力、母婴结局的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用多中心配对随机化方法，于同一时间在两所医院开展。孕妇充分知情后签署同意书纳入研究，根据孕妇年龄、用药、孕产史、既往史将孕妇进行 1:1 配对，之后由科研助理采用抽签方式将研究对象随机分为试验组和对照组，保证随机化过程的公正性和科学性。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

中国医学基金会临床医学科研促进计划- 提灯天使护理科研系列项目

试验范围

/

目标入组人数

161

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕早期血糖≥5.1或经OGTT诊断为妊娠期糖尿病的孕妇； 2.年满20周岁； 3.妊娠≥8周； 4.拥有智能手机，能无障碍运用微信等应用程序并独立完成资料填写； 5.知情同意下自愿参加本次研究，愿意坚持门诊定期产检以及线上线下随访。；

排除标准

1.存在严重并发症或合并症； 2.有严重精神疾病史； 3.视力障碍、理解力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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