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【ChiCTR2600121502】探究外周血LAND-v含量与早产儿坏死性小肠结肠炎严重程度的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

探究外周血LAND-v含量与早产儿坏死性小肠结肠炎严重程度的关系

试验专业题目

探究外周血LAND-v含量与早产儿坏死性小肠结肠炎严重程度的关系

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目标是探究外周血LAND-Vs含量在不同严重程度NEC患儿中的差异。具体目标如下： 比较NEC患儿与正常新生儿LAND-Vs含量的差异；比较不同严重程度NEC患儿LAND-Vs含量的差异，为NEC的早期诊断及分层诊断提供依据。后续通过动物实验进一步验证LAND-Vs在肠道炎症中的作用，并且通过尾静脉注射LANDV-s评估其在治疗NEC小鼠中的作用。 总的来说，我们的目标是探究早产儿NEC早期诊断新的标志物，提供一种早期、新型、便捷、安全的检测手段，为NEC早期识别与治疗提供依据，从而改善这一重要疾病的治疗效果，提高早产儿的生存质量和生存率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.对照组纳入标准：胎龄 < 37周的住院早产儿，与NEC组相比胎龄（±1周）、体重（±100g）、日龄（±1周）以及喂养方式一致。 2.NEC组纳入标准：胎龄 < 37周的住院早产儿，符合NEC诊断标准，且由≥两位新生儿科医师判断符合修正Bell分期I期及以上。；

排除标准

1.排除标准包括：炎症性疾病（如肺炎、败血症、脓毒血症、）腹膜炎等），过敏性疾病（过敏性肠炎等）、先天性胃肠道畸形（肠闭锁、肠旋转不良、胃穿孔、自发性肠穿孔等）、复杂先天性心脏病、染色体异常、先天性遗传代谢性疾病以及放弃治疗的患儿。；

研究者信息
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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