【ChiCTR2600126790】资源有限条件下气管插管-肺表面活性物质-拔管(INSURE)对比微创表面活性剂给药(LISA）对超早产儿呼吸窘迫综合征疗效的比较：一项随机对照研究
ChiCTR2600126790
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2026-06-16
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临床诊断为新生儿RDS和/或ARDS，达到PS应用指征：①nCPAP压力≥6 cmH2O，FiO2>0.30。病情进展快，需要机械通气的严重RDS。
资源有限条件下气管插管-肺表面活性物质-拔管(INSURE)对比微创表面活性剂给药(LISA）对超早产儿呼吸窘迫综合征疗效的比较：一项随机对照研究
资源有限条件下气管插管-肺表面活性物质-拔管(INSURE)对比微创表面活性剂给药(LISA）对超早产儿呼吸窘迫综合征疗效的比较：一项随机对照研究
探讨在资源有限条件下（无法获取专业LISA管，采用6号胃管/吸痰管代替LISA专用导管），采用INSURE技术对比LISA注入PS，能减少SpO2下降，减少机械通气发生，进而减少BPD发生。我们拟开展随机对照研究验证假设，探索在资源有限条件下的超早产儿群体中更优化的肺表面活性物质应用策略。
随机平行对照
其它
随机化操作由独立团队（统计组）管理。权限分级管理，其中中心管理员可查看本中心数据，管理用户权限。研究者仅能录入患者信息并触发随机化。监查员仅查看数据，无修改权限。抽查分层变量录入准确性（随机选择10%病例核对原始病历）。技术支持团队设立24小时热线，处理系统故障或操作疑问。紧急情况下启用备用随机化方案（电话随机化）。
单盲，对评估者隐藏分组
无
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71
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2026-06-16
2030-12-31
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1.胎龄<28周； 2.父母签署同意书。 3.临床诊断为新生儿RDS和/或ARDS，达到PS应用指征：1）nCPAP压力≥6 cmH2O，FiO2>0.30。2）病情进展快，需要机械通气的严重RDS。 1.胎龄<28周；2.父母签署同意书。3.临床诊断为新生儿RDS和/或ARDS，达到PS应用指征：1）nCPAP压力≥6 cmH2O，FiO2>0.30。2）病情进展快，需要机械通气的严重RDS。；
请登录查看1.PS应用前已给予机械通气者； 2.严重先天畸形者； 3.没有获得监护人的知情同意书。；
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