洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 资源有限条件下气管插管-肺表面活性物质-拔管(INSURE)对比微创表面活性剂给药(LISA）对超早产儿呼吸窘迫综合征疗效的比较：一项随机对照研究

【ChiCTR2600126790】资源有限条件下气管插管-肺表面活性物质-拔管(INSURE)对比微创表面活性剂给药(LISA）对超早产儿呼吸窘迫综合征疗效的比较：一项随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600126790

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床诊断为新生儿RDS和/或ARDS，达到PS应用指征：①nCPAP压力≥6 cmH2O，FiO2>0.30。病情进展快，需要机械通气的严重RDS。

试验通俗题目

资源有限条件下气管插管-肺表面活性物质-拔管(INSURE)对比微创表面活性剂给药(LISA）对超早产儿呼吸窘迫综合征疗效的比较：一项随机对照研究

试验专业题目

资源有限条件下气管插管-肺表面活性物质-拔管(INSURE)对比微创表面活性剂给药(LISA）对超早产儿呼吸窘迫综合征疗效的比较：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨在资源有限条件下（无法获取专业LISA管，采用6号胃管/吸痰管代替LISA专用导管），采用INSURE技术对比LISA注入PS，能减少SpO2下降，减少机械通气发生，进而减少BPD发生。我们拟开展随机对照研究验证假设，探索在资源有限条件下的超早产儿群体中更优化的肺表面活性物质应用策略。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化操作由独立团队（统计组）管理。权限分级管理，其中中心管理员可查看本中心数据，管理用户权限。研究者仅能录入患者信息并触发随机化。监查员仅查看数据，无修改权限。抽查分层变量录入准确性（随机选择10%病例核对原始病历）。技术支持团队设立24小时热线，处理系统故障或操作疑问。紧急情况下启用备用随机化方案（电话随机化）。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-16

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<28周； 2.父母签署同意书。 3.临床诊断为新生儿RDS和/或ARDS，达到PS应用指征：1）nCPAP压力≥6 cmH2O，FiO2>0.30。2）病情进展快，需要机械通气的严重RDS。 1.胎龄<28周；2.父母签署同意书。3.临床诊断为新生儿RDS和/或ARDS，达到PS应用指征：1）nCPAP压力≥6 cmH2O，FiO2>0.30。2）病情进展快，需要机械通气的严重RDS。；

排除标准

1.PS应用前已给予机械通气者； 2.严重先天畸形者； 3.没有获得监护人的知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

重庆市妇幼保健院的其他临床试验

更多

重庆市妇幼保健院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品