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首页 临床进展 胎儿尿道下裂产前血尿检测标志物研究

【ChiCTR2600128117】胎儿尿道下裂产前血尿检测标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

胎儿尿道下裂产前血尿检测标志物研究

试验专业题目

产前超声诊断尿道下裂的孕妇血、尿标志物筛选及机制探索

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临床试验信息
试验目的

筛选与产前超声诊断胎儿尿道下裂相关的母体外周血及尿液生物标志物，探索其在疾病发生机制中的潜在作用，为提升尿道下裂产前诊断的准确性和早期识别能力提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1. 孕中期（18~28周）系统超声检查至少一次提示胎儿可疑尿道下裂（包括：阴茎短小伴末端钝圆、阴茎腹侧弯曲、“郁金香征”阳性、排尿方向异常等任一超声软指标）； 2. 单胎妊娠； 3. 计划在我院继续妊娠并分娩。 对照组： 1. 同期进行产前超声检查，胎儿外生殖器未见异常； 2. 单胎妊娠； 3. 计划在我院继续妊娠并分娩； 4. 根据病例组孕妇年龄（+/-3岁）、孕周（+/-1周）进行个体匹配。 病例组：1. 孕中期（18~28周）系统超声检查至少一次提示胎儿可疑尿道下裂（包括：阴茎短小伴末端钝圆、阴茎腹侧弯曲、“郁金香征”阳性、排尿方向异常等任一超声软指标）； 2. 单胎妊娠； 3. 计划在我院继续妊娠并分娩。对照组：1. 同期进行产前超声检查，胎儿外生殖器未见异常； 2. 单胎妊娠； 3. 计划在我院继续妊娠并分娩； 4. 根据病例组孕妇年龄（+/-3岁）、孕周（+/-1周）进行个体匹配。；

排除标准

1. 多胎妊娠； 2. 胎儿合并其他明确结构畸形（如先天性心脏病、神经系统畸形、唇腭裂等）； 3. 胎儿确诊染色体异常（如核型分析或CNV-seq结果异常）； 4. 孕妇患有严重妊娠合并症（如重度子痫前期、妊娠期糖尿病需胰岛素治疗、严重自身免疫性疾病等）。；

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试验机构

重庆市妇幼保健院

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