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【ChiCTR2600135021】自体脐血来源回输在预防极早产儿支气管肺发育不良形成中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600135021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

自体脐血来源回输在预防极早产儿支气管肺发育不良形成中的作用

试验专业题目

自体脐血来源回输在预防极早产儿支气管肺发育不良形成中的作用

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临床试验信息
试验目的

支气管肺发育不良(BPD)是极早产儿(出生胎龄 < 32 周)的严重并发症之一,主要是由于肺发育不成熟和氧化应激损伤引起,其传统治疗方法局限性较大,治标不治本。由于生理性贫血及频繁医源性采血,极早产儿对输血表现出高度依赖。与含成人血红蛋白(HbA)的异体血相比,自体脐带血富含高氧亲和力的胎儿血红蛋白(HbF),理论上更适配早产儿有限的抗氧化能力,维持器官氧供需稳态。项目组拟在前期研究的基础上,采用前瞻性队列研究,探讨与目前常规异体成人输血治疗方案相比较,自体脐血回输是否能够预防极早产儿BPD,并初步探索其中的机制。项目的顺利实施,为极早产儿BPD的预防和治疗提供了新的解决方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市妇幼疾病预防控制与公共卫生研究中心开放课题

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<32 周和/或出生体重<1500g;<br>2.患儿家长同意;<br>3.生后首次达到预定输血指征;;

排除标准

1.母胎免疫及胎儿严重水肿; 2.与遗传综合征相关或无关联的重大先天畸形; 3.出生时母胎大量出血; 4.严重的产前感染; 5.家属不同意参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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