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【ChiCTR2600117075】应用血管活性药物预防肥胖产妇腰麻后低血压的量效关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117075

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

靶点

适应症

腰麻后低血压

试验通俗题目

应用血管活性药物预防肥胖产妇腰麻后低血压的量效关系研究

试验专业题目

血管活性药物预防肥胖产妇腰麻后低血压的量效关系研究

申办单位信息

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联系人邮编

401147

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临床试验信息

试验目的

肥胖产妇腰麻后低血压的预防是临床麻醉的重要挑战，由于肥胖导致的特殊病理生理改变，包括心血管系统代偿能力下降、药物代谢动力学变化以及解剖结构变异等因素，使得这一人群在腰麻后发生严重低血压的风险显著增高，且对传统血管活性药物的反应存在明显差异。开展血管活性药物量效关系研究有重要的临床价值和科学意义，更能为临床实践提供精准的用药指导。本研究通过系统探索去甲肾上腺素和去氧肾上腺素等血管活性药物在肥胖产妇中的最佳剂量范围，填补目前基于非肥胖人群的用药指南空白，为这一特殊人群提供循证医学依据。采用偏倚硬币上下设计等创新方法，能够高效、安全地确定药物的最小有效剂量和最大耐受剂量，在保证研究科学性的同时兼顾伦理要求。研究成果不仅可直接指导临床实践，优化个体化用药方案，减少母婴并发症，还可为制定国际共识提供高质量证据，推动精准麻醉的发展。通过建立基于体重指数、血流动力学参数等的剂量预测模型，最终实现改善肥胖产妇围产期结局、降低医疗成本的社会效益。

试验分类

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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准(肥胖孕妇组）： 1.BMI >=30kg/m^2且签署麻醉同意书和知情同意书者 2. 年龄 18-45 岁 3.ASA 分级 II-Ⅲ级 4.拟行择期剖宫产手术纳入标准(非肥胖孕妇组）： 1.签署麻醉同意书和知情同意书者 2. 年龄 18-45 岁 3.ASA 分级 II-Ⅲ级 4.拟行择期剖宫产手术；

排除标准

排除标准： 1.对血管活性药物过敏者 2.术前有高血压或子痫患者 3. 未足月产妇 4.术前有明显肝肾功能不全患者 5.血小板严重减少的产妇 6.ASAⅣ级及以上产妇 7.术前胎儿有严重系统性疾病产妇 8.术前存在谵妄、认知功能障碍等精神疾病的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编