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【ChiCTR2200060212】沉浸式VR技术在改善辅助生殖助孕结局的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060212

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

沉浸式VR技术在改善辅助生殖助孕结局的应用

试验专业题目

基于沉浸式VR技术改善辅助生殖临床结局的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于沉浸式VR技术构建取卵术镇痛模式，将VR干预贯穿手术前中后，提高患者对于取卵手术的认知，减轻焦虑紧张情绪，通过术中患者注意力转移，降低患者的疼痛感知，提高手术配合度，通过非药物的VR干预将不良感受降到最低，以期提高患者获卵率与治疗满意度，改善临床结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

依据停药日患者顺序编号，通过计算机生成随机列表，提供顺序编码、密封、不透光的信封，由该信封内的分组决定患者进入干预组还是对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市卫健委项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-03

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20～40周岁； 2.卵巢储备功能正常：基础FSH＜10，窦卵泡数＞5，AMH＞1.2ng/ml； 3.激动剂长方案； 4.HCG日卵泡数（直径≥14mm)6~15个； 5.意识清楚，沟通无障碍者;；

排除标准

1.子宫畸形； 2.HCG日子宫内膜厚度＜7mm; 3.子宫肌壁间肌瘤＞3cm; 4.宫腔分粘； 5.输卵管积液； 6.染色体异常； 7.术中使用杜冷丁或其他麻醉药品； 8.有严重视觉或听力障碍； 9.佩戴VR设备有眩晕等不适症状； 10.有其他系统严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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