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【ChiCTR2400088633】MRI-Mapping序列在胎儿肝肺发育评估中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088633

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿肝肺发育疾病

试验通俗题目

MRI-Mapping序列在胎儿肝肺发育评估中的应用研究

试验专业题目

MRI-Mapping序列在胎儿肝肺发育评估中的应用研究

申办单位信息
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401147

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临床试验信息
试验目的

提供一种可以反映组织生理变化、评估胎儿肺肝发育的定量指标

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆医科大学青年未来医学创新计划项目(W0105)

试验范围

/

目标入组人数

30;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-27

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有孕妇均为单胎，生命体征平稳，正常无基础疾病妊娠高血压等、无幽闭恐惧症，同意MRI检查。 正常组：无肺、肝发育疾病，无严重发育畸形或怀疑发育问题经检查确认未见异常的适龄孕周胎儿。 疾病组：发育迟缓，生长受限胎儿，或存在肝、肺发育问题，产前诊断怀疑而生后证实为肺发育不良、先天性膈疝、肺水肿、肺囊腺瘤、肝肿瘤、胆汁淤积、肝炎肝病毒感染、肝囊肿等。；

排除标准

孕妇合并严重心功能不全、呼吸功能不全者； 合并严重意识障碍、心脑血管疾病及严重原发性疾病者； 合并妊娠期高血压、妊娠期糖尿病及妊娠合并症等； 双胎或多胎妊娠，除肝肺外其他部位严重发育畸形的； 孕妇不能配合屏气，胎儿胎动频繁影响图像的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

401147

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