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首页 临床进展 不同治疗方法对儿童鲜红斑痣光动力疗法的疗效是否有影响?

【ChiCTR2600136652】不同治疗方法对儿童鲜红斑痣光动力疗法的疗效是否有影响?

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鲜红斑痣

试验通俗题目

不同治疗方法对儿童鲜红斑痣光动力疗法的疗效是否有影响?

试验专业题目

围治疗期管理对小儿鲜红斑痣光动力疗法疗效的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：接受血卟啉单甲醚（hemoporfin，HMME）介导光动力治疗（photodynamic therapy，PDT）的鲜红斑痣儿童，喉罩机械通气的全身麻醉是否在临床疗效上优于保留自主呼吸的静脉麻醉。;次要目的：;1.比较两种围治疗期管理方式对患儿围术期安全性及麻醉恢复质量的影响，包括麻醉诱导时间、苏醒时间、恢复时间及围术期不良事件发生情况。;2.比较两种围治疗期管理方式对PDT治疗过程的影响，包括术中体动发生率、治疗中断情况及治疗完成情况。;3.比较两种围治疗期管理方式对术后疼痛及恢复质量的影响，包括术后疼痛评分、补救镇痛需求及患儿/家长满意度。;4.探索两种围治疗期管理方式可能通过影响组织灌注、氧供及微循环状态进而影响PDT疗效的潜在机制，为优化儿童PWS光动力治疗麻醉管理方案提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与研究无关的独立统计学人员利用计算机随机数生成软件SPSS生成随机分配序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-26

试验终止时间

2028-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3–18岁儿童； 2. 诊断鲜红斑痣； 3. 接受光动力治疗； 4. ASA I–II级； 5. 监护人签署知情同意书；；

排除标准

1. Sturge–Weber综合征等复杂血管畸形； 2. 严重系统性疾病或ASA>=III级； 3. 近期上呼吸道感染； 4. 肥胖或营养不良； 5. 已知对研究药物过敏； 6. 影响疗效评价或无法完成随访的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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