CTR20170189
已完成
注射用海姆泊芬
化学药
注射用海姆泊芬
2017-03-17
企业选择不公示
/
鲜红斑痣
T0004治疗儿童鲜红斑痣的研究
T0004光动力学治疗7-14岁儿童鲜红斑痣的探索性研究
201210
探索本品光动力学治疗7-14岁儿童鲜红斑痣的合理光照剂量;考察其在7-14岁儿童体内的药物动力学行为及药物动力学参数;观察其治疗儿童鲜红斑痣的安全性和有效性。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 24 ;
2017-08-08
2020-05-10
否
1.经临床确诊的儿童鲜红斑痣患者;
请登录查看1.鲜红斑痣治疗部位处于头颈部以外的部位;
2.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病(如重症痤疮、接触性皮炎或化脓性感染)者;
3.治疗区接受过同位素治疗、两次以上光动力治疗(不包括两次)或可能影响到疗效评价的其他治疗;4.目前患有过敏性疾病者;已知患有皮肤光过敏症、卟啉症的患者或已知对试验用药(卟啉类)及其化学结构类似药物有过敏史者;过敏体质者;
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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