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【ChiCTR2600117919】建立具有中国人群代表性的标准胎儿肺发育曲线

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿肺发育

试验通俗题目

建立具有中国人群代表性的标准胎儿肺发育曲线

试验专业题目

建立具有中国人群代表性的标准胎儿肺发育曲线

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立多中心、大样本、高质量的纵向胎儿肺部超声测量队列，以此为基础建立具有中国人群代表性的胎儿肺发育标准曲线，为我国胎儿肺发育提供行业级生长标准。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 国籍为中国，且计划在本院产前检查并住院分娩 2. BMI 在 18.5~23.9 kg/m^2 之间 3. 单胎妊娠 4. 自然受孕 5. 末次月经明确、月经周期规律 6. 无并发症及合并症 7. 孕前3个月及孕后期间无吸烟史 8. 孕后无酗酒 9. 之前的妊娠中无早产（<37 周），无体重异常胎儿（<2500 g 或>4500 g） 10. 无胎儿或新生儿死亡史，无胎儿畸形史 11. 无子痫前期及子痫史，无 HELLP 综合征或妊娠相关疾病 12. 无具有临床意义的非典型红细胞同种抗体 13. 尿常规检查阴性 14. 收缩压<140 mmHg ,舒张压< 90 mmHg 15. 血红蛋白≥110 g/L 16. 无性传播疾病 17. 无化学物质或有毒物质暴露史；

排除标准

无；

研究者信息
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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