【ChiCTR2600119464】基于持续葡萄糖监测的妊娠期血糖动态变化轨迹对母婴眼健康的跨代影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119464

试验状态

尚未开始

药物名称

持续葡萄糖监测系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期血糖异常；眼部视力、血管形态等眼科检查结果异常

试验通俗题目

基于持续葡萄糖监测的妊娠期血糖动态变化轨迹对母婴眼健康的跨代影响研究

试验专业题目

基于持续葡萄糖监测的妊娠期血糖动态变化轨迹对母婴眼健康的跨代影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）构建中国 GDM 人群 CGM 血糖动态轨迹图谱，以揭示多时点血糖轨迹亚型及其临床异质性。（2）识别母婴眼健康风险的关键干预时间窗口期，为精准干预提供时间窗口依据。（3）揭示 GDM 血糖动态变化与母婴眼健康之间的关联机制，阐明持续性血糖波动对子代眼健康的动态影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

目标入组人数

1150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.孕早期（孕<13 周）在我院建档入组，且计划在我院完成后续产检及分娩； 2.年龄 18 岁或以上； 3.单胎妊娠； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书，并承诺能够且愿意按照研究方案完成以下要求：①在孕期规范进行口服葡萄糖耐量试验筛查；②按要求佩戴并使用持续葡萄糖监测仪和可穿戴设备（如小米手环 10）；③定期完成研究问卷；④按要求提供生物样本； 5.在本地有固定住所，无计划在研究期间搬迁，确保能完成研究随访； 6.无严重基础疾病（如心、肝、肾功能异常等）； 7.无可能影响血糖或运动能力的疾病，如无运动功能障碍，近 6 个月内无严重影响运动的损伤史； 8.孕前无眼病史（如视网膜病变史、眼部外伤等）。；

排除标准

1.严重妊娠并发症：入组时或研究期间合并严重的妊娠并发症，如子痫前期、胎盘早剥、不受控制的甲状腺疾病等； 2.CGM 或可穿戴设备禁忌症（如严重过敏或不适）； 3.经培训后仍无法熟练使用智能手机或相关监测设备； 4.其他排除情况：研究者判断存在其他任何不适宜参加本研究的状况（如精神疾病无法配合、有物质滥用史等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市妇幼保健院（重庆医科大学附属妇女儿童医院）

研究负责人电话

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