【ChiCTR2600135200】基于大规模RNA-seq和单细胞RNA-seq分析鉴定儿童哮喘中与丙酮酸代谢相关的生物标志物

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135200

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童变应性支气管哮喘

试验通俗题目

基于大规模RNA-seq和单细胞RNA-seq分析鉴定儿童哮喘中与丙酮酸代谢相关的生物标志物

试验专业题目

基于大规模RNA-seq和单细胞RNA-seq分析鉴定儿童哮喘中与丙酮酸代谢相关的生物标志物

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在筛选并验证儿童哮喘中丙酮酸代谢相关的关键生物标志物，探究其参与儿童哮喘发病的分子作用机制，以期为儿童哮喘的早期筛查、病情评估以及靶向干预策略的研发提供可靠的理论依据与实验支撑。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.哮喘病例组纳入标准：1)年龄6~18岁；2)哮喘诊断符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2025）》标准；3）近 1 个月内病情处于稳定期，无重度急性发作、无严重呼吸道感染； 4）法定监护人同意，临床资料完整且能配合完成采样。 2.对照儿童纳入标准：1）匹配年龄相差<=1 岁；2）性别保持一致；3）民族、居住地生活环境基本一致，采样季节相差<=1月；4）近 1 月内无发热、咳嗽、呼吸道感染等急性感染性疾病；5）无慢性咳嗽、喘息性疾病病史，无哮喘、特应性皮炎、过敏性鼻炎等过敏性疾病史，无其他慢性呼吸系统疾病、肥胖、先天畸形、免疫缺陷、严重遗传代谢性疾病等；5）法定监护人同意，临床资料完整且能配合完成采样。；

排除标准

1.哮喘病例组排除标准： 1）合并支气管肺炎、肺结核、支气管扩张、气道畸形等其他呼吸系统器质性疾病；2）合并肥胖、先天性免疫缺陷、严重心肝肾脏器功能不全、血液系统疾病、严重遗传代谢性疾病等全身性重大疾病；3）有过敏性鼻炎以外重度过敏性疾病病史者；4）近 3 个月内使用大剂量糖皮质激素、免疫抑制剂等影响基因表达及气道炎症水平药物；5）存在鼻道畸形、鼻腔严重病变，无法完成鼻气道刷检标本采集者。 2.对照组排除标准：1)存在过敏性疾病家族史者；2)近 3 个月内使用抗炎、抗过敏、激素类药物者；3) 合并心、肝、肾等重要脏器慢性疾病者；4) 存在鼻腔疾病、鼻腔手术史，无法完成标本采集者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市妇幼保健院

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