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【ChiCTR2600125628】逆行排尿干预对阴式盆底重建术后患者近期排尿功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底重建术后的尿潴留

试验通俗题目

逆行排尿干预对阴式盆底重建术后患者近期排尿功能的影响

试验专业题目

逆行排尿干预对阴式盆底重建术后患者近期排尿功能的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确逆行排尿干预在因脱垂行阴式盆底重建术的患者群体中的排尿试验通过率高低，并了解该方式是否有更低的留置尿管负担和更高的舒适度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床干预和数据采集的研究人员使用SPSS软件生成随机数字表。

盲法

双盲，受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 60 岁； 2. 阴道前壁脱垂 II 度及其以上，有症状要求行盆底重建术，可同时合并子宫脱垂或阴道后壁脱垂； 3. 术前无神经源性膀胱或尿潴留（PVR > 100 ml）； 4. 自愿参与术后的排尿试验。 1. 年龄 >= 60 岁；2. 阴道前壁脱垂 II 度及其以上，有症状要求行盆底重建术，可同时合并子宫脱垂或阴道后壁脱垂；3. 术前无神经源性膀胱或尿潴留（PVR > 100 ml）；4. 自愿参与术后的排尿试验。；

排除标准

1. 既往有 POP 手术史； 2. 糖尿病患者，且血糖控制不佳：术前空腹血糖 > 11.1 mmol/L； 3. 存在恶性肿瘤患者； 4. 术中膀胱损伤或需长期留置导尿者； 5. 同时行膀胱镜手术的患者； 6. 同时行尿道中段悬吊术的患者； 7. 既往进行尿潴留症状物理治疗（包括电刺激、中医治疗等）； 8. 高血压患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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